固体设备工程师

Hiring By - Biostaffic

 BioPharma

China

Job Highlights

Not Disclosed

Posted 4 months ago
Job details
职位来源于智联招聘。
一、工作内容
1、固体(片剂、胶囊剂、颗粒剂)口服制剂生产设备维护管理、设备升级改造瓶颈技改、产线扩产和技术升级;
2、参与工厂建设方案设计,负责固体和肿瘤固体车间产线等选型和方案确定,提供生产运行设备技术数据支撑设计方案;
3、按项目计划开展设备调研、选型、执行采购流程,起草和审核URS、编制设备采购方案、审核审批设备采购流程,确保设备选型符合项目需求;
4、跟踪设备采购和制作进度,组织FAT试机物料,有计划开展设备FAT验收工作,跟踪设���发货和卸货,协调设备安装调试、验证和验收工作,起草和审核验证方案及验证报告;
5、参与智能制造信息化方案制定和定标后配合实施,按既定的信息化方案组织设备组协助智能制造组开展信息化方案落地实施;
6、针对所负责的设备引进经安装调试、验证验收结果,必须达到项目需求和URS需求,满足中国GMP法规要求,满足中国职业建康防护等级要求,个别产线、设备或仪器等满足FDA或EU验收标准。
二、任职要求
1、统招本科及以上学历,硕士优先,机械、机电、电气自动化等相关专业,具有五年以上固体制剂工艺或设备维护、运行管理以及制剂类项目建设经历,且在其中承担主要设备负责人;
2、具备设备采购URS和验证方案编制及实施形成验证报告的能力,熟悉国内外制药装备供货商各家产品特色和优缺点;
3、具有固体口服固体制剂制药工艺技术,具有制剂GMP知识,掌握相关法规;
4、具有智能制造信息化系统优先;
5、具有有固体制剂项目方案设计、建设经历优先;
6、具有FDA或EU认证经历优先;
7、熟悉口服固体制剂公用工程设备如纯化水制水机组、冷冻制冷机组、净化暖通空调、空压系统、氮气系统等优先。
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。

Benefits Offered?

  • No

Bonus Offered?

  • No

Travel Required?

  • No

Location:

  • China

Global Experience Needed?

  • No

Specialized Experience Needed?

  • No

Apply before:

  • Apr 12, 2024
Company Overview
远大医药集团有限公司
远大医药集团有限公司

Current Openings: 0

远大医药集团有限公司(股票代码:00512.HK)(简称“远大医药”,英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。 以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化,目前已在全球范围内投入运营了5个研发技术平台和9个研发中心。 稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
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