Responsable Contrôle Qualité

Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.

With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au
monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :
* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions
préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Afin d'accompagner notre forte croissance, nous recherchons un : XXX (contexte du poste, pourquoi on recrute).

Au sein de notre site industriel employant plus de 250 personnes à Beauvais (60), nous recherchons un :

Responsable Contrôle Qualité - All Genders

Le Responsable Contrôle Qualité anime les laboratoires de contrôle et garantit les résultats analytiques rendus, conformément aux exigences réglementaires et de bonnes pratiques, y compris sécurité, applicables ; dans les délais nécessaires. Il coordonne également les activités de stabilité.

Le titulaire libère et coordonne les matières premières et articles de conditionnement réceptionnés sur le site de Beauvais.

Missions :

* Superviser, organiser et arbitrer les activités des laboratoires de contrôle physicochimie et microbiologie.

* Approuver les dossiers analytiques des laboratoires de contrôle et signer le Bulletin d'Analyse correspondant.

* Gérer les OOS, OOT de son service et assurer le suivi des CAPA associés.

* Libérer les lots de matières premières (inclus Principe actif) et articles de conditionnement, aussi bien fabriqués sur le site de Beauvais que sous-traités.

* Gérer l'échantillothèque des matières premières et les AC primaires.

* Maintenir à jour et en conformité des textes applicables (ex : EudracGMP, Pharmacopées, dossier AMM) son système documentaire.

* Faire appliquer les procédures et les règles d'hygiène, sécurité et environnement dans son service.

* Gérer des ressources en matériel de laboratoires de contrôle, suivre et étudier les investissements nouveaux, remplacement de matériels vieillissants.

* Gérer les ressources humaines de son service (ex : recrutement, évaluation, formation, entretiens annuels).

* Réaliser la veille technologique et réglementaire.

* Gérer les fournisseurs, en collaboration avec l'AQ Supplier Manager (cahiers des charges).

POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.

Rejoignez-nous !

Profil :

• Expérience : Expérience significative sur un poste similaire au sein d'une entreprise pharmaceutique

• : BAC+5 avec des connaissances des techniques analytiques et/ou microbiologiques

• Langues : Anglais professionnel courant

• Management : 10 ans d'expérience en management d'équipes de 20 personnes minimum