临床监查员(CRA)(J12548)

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China

Job Highlights

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Posted 4 months ago
Job details
职位来源于智联招聘。
岗位职责:
1、 参与临床研究中心的筛选,参与方案讨论会,参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等)的讨论及制定;
2、 递交中心/分中心伦理,获得伦理批件;召开启动会,培训研究者;根据GCP及公司SOP进行规范的监查;按时完成临床试验监查工作,确保所有操作严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行;
3、 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理,对研究中心全面监查管理,按时完成试验的启动、执行及结束工作;
4、 监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况,发现问题及时上报,并配合解决问题;
5、 及时提交监查报告,真实反映试验情况;善于管理研究者,可以妥善的解决问题,确保数据真实准确、完整无误;
6、 发现问题及时上报,与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系;
7、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
8、 能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作;
9、 领导安排的其他临时性工作。
任职要求:
1、学历背景:本科及以上(医药相关专业)。
2、工作经验:有1年及以上临床研究相关经验。
3、技能要求:熟悉GCP、ICH-GCP等相关法规及临床研究流程。
4、职业资格(证书)要求:GCP证书;英语CET六级。
5、能力要求:有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力、善于思考、善于总结、较强的责任心、勤奋、踏实、有一定的抗压能力、能适应高强度出差。
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。

Benefits Offered?

  • No

Bonus Offered?

  • No

Travel Required?

  • No

Location:

  • China

Global Experience Needed?

  • No

Specialized Experience Needed?

  • No

Apply before:

  • Apr 14, 2024
Company Overview
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团有限公司

Current Openings: 0

创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。据工信部发布的行业排名,2014~2020年,扬子江连续6年名列全国医药工业企业百强榜第1名。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2019年,扬子江药业集团以品牌强度980分,品牌价值428.69亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。
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