Associate Director, Drug Product Development/Directeur Associé, Développement De Produits Pharmaceutiques

Hiring By - Biostaffic

 BioPharma

Canada

Job Highlights

Not Disclosed

Mid-Senior level

Posted 4 months ago
Job details

Associate Director, Drug Product Development


Thryv Therapeutics Inc. is a privately owned company based in Montreal, Quebec, Canada. Thryv Therapeutics is pioneering a precision medicine approach to treat various diseases, including genetic and drug-induced Long QT Syndromes, atrial fibrillation and heart failure, with potent and selective inhibitors of Serum Glucocorticoid inducible Kinase.


OPPORTUNITY SUMMARY

The Associate Director, Drug Product Development will play a pivotal role in advancing our therapeutic innovations through the formulation and development of drug products from the pre-IND to the clinical stages. They will be responsible for overseeing the design, optimization, and validation of drug product processes while ensuring alignment with regulatory standards and company objectives. Responsibilities encompass collaboration with external partners for preclinical drug product development, technology transfer, scale-up, packaging, labelling, registration batch manufacture, validation, launch, ongoing manufacturing support, and continuous process improvements. This role will report directly to the Senior Director, Product and Process Development.


KEY RESPONSIBILITIES

  • Lead the design and execution of formulation development strategies for pre-IND and clinical-stage compounds.
  • Oversee formulation studies, process development, and optimization for diverse drug product formats, including manufacturing process, scalability, analytical testing, and stability protocols.
  • Coordinate with external partners to develop and implement labelling and packaging strategies for drug products. Ensure compliance with regulatory requirements and industry standards for labelling and packaging materials.
  • Work closely with Regulatory Affairs to ensure alignment with regulatory requirements and contribute to regulatory submissions.
  • Effectively manage timelines, resources, and budgets to achieve project milestones.
  • Serve as a technical expert and keep current in the field of formulation and drug product development.
  • Be able to work independently to drive results and advance projects.


QUALIFICATIONS


EDUCATION AND WORK EXPERIENCE

  • PhD/master’s degree in chemistry, chemical engineering, pharmaceutical sciences, or related field.
  • A minimum of 5 years’ experience in the pharmaceutical industry working in drug product development at pre-IND to commercial stage.


TECHNICAL KNOWLEDGE AND SKILLS

  •  Thorough understanding of cGMPs.
  • Expertise in formulation development for various drug product formats (tablets, suspensions, capsules).
  • Experience in process development, scale-up, and technology transfer to manufacturing.


NON-TECHNICAL SKILLS AND COMPETENCIES

  • Exudes the highest level of integrity and an acute sense of ethics.
  • Operates with a sense of urgency and perseverance to achieve results.
  • Ability and enthusiasm to work in a cross-functional team environment.
  • Superior organizational skills and the ability to multi-task and prioritize competing assignments.
  • Excellent oral/written communication, interpersonal, organizational and presentation skills.
  • Proactive and self-motivated, with the ability to work independently with minimal supervision.
  • Ability to work under pressure to meet deadlines.


EQUAL OPPORTUNITY WORKPLACE

Thryv Therapeutics is proud to be an equal opportunity employer. We are committed to equal employment opportunity regardless of race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, and any other characteristic protected by law.


APPLY

Please send your resume and cover letter to admin@thryvtrx.com.


 

Directeur associé, développement de produits pharmaceutiques


Thérapeutiques Thryv Inc. est une société privée basée à Montréal, Québec, Canada. Thérapeutiques Thryv est le pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter diverses maladies, notamment les syndromes du QT long acquis ou induit par médicament, la fibrillation auriculaire et l'insuffisance cardiaque, à l’aide des inhibiteurs puissants et sélectifs de la Serum Glucocorticoid inducible Kinase.


RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ

Le directeur associé, développement de produits pharmaceutiques, jouera un rôle essentiel dans l'avancement de nos innovations thérapeutiques par la formulation et le développement de produits pharmaceutiques, de la phase pré-IND aux phases cliniques. Il sera chargé de superviser la conception, l'optimisation et la validation des processus relatifs aux produits pharmaceutiques, tout en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les objectifs de l'entreprise. Les responsabilités englobent la collaboration avec des partenaires externes pour le développement de produits pharmaceutiques précliniques, le transfert de technologie, la mise à l'échelle, l'emballage, l'étiquetage, la fabrication de lots d'enregistrement, la validation, le lancement, le soutien continu à la fabrication et l'amélioration continue des processus. Le poste est placé sous la responsabilité directe du directeur principal du développement des produits et des processus.


RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

  • Diriger la conception et l'exécution des stratégies de développement de la formulation pour les composés en phase pré-IND et en phase clinique.
  • Superviser les études de formulation, le développement et l'optimisation des processus pour divers formats de produits pharmaceutiques, y compris les processus de fabrication, la mise à l’échelle, les essais analytiques et les protocoles de stabilité.
  • Coordonner avec les partenaires externes l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies d'étiquetage et d'emballage pour les produits pharmaceutiques. Veiller au respect des exigences réglementaires et des normes industrielles pour les matériaux d'étiquetage et d'emballage.
  • Travailler en étroite collaboration avec le service des affaires réglementaires pour garantir l'alignement sur les exigences réglementaires et contribuer aux soumissions réglementaires.
  • Gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets afin d'atteindre les objectifs du projet.
  • Servir d'expert technique et se tenir au courant dans le domaine de la formulation et du développement de produits pharmaceutiques.
  • Être capable de travailler de manière indépendante pour obtenir des résultats et faire avancer les projets.


QUALIFICATIONS


FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE

  • Doctorat/master en chimie, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.
  • Un minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans le développement de produits pharmaceutiques, de la phase pré-IND à la phase commerciale.


CONNAISSANCES TECHNIQUES ET COMPÉTENCES

  • Compréhension approfondie des BPF.
  • Expertise dans le développement de formulations pour différents formats de produits pharmaceutiques (comprimés, suspensions, gélules).
  • Expérience en matière de développement de processus, de mise à l'échelle et de transfert de technologie vers la fabrication.


COMPÉTENCES ET APTITUDES NON-TECHNIQUES

  • Incarnation du plus haut niveau d'intégrité et d'un sens aigu de l'éthique.
  • Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats.
  • Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle.
  • Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes.
  • Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation.
  • Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision.
  • Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais.


LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant un lieu de travail équitable. Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.


POSTULER

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à admin@thryvtrx.com.

Benefits Offered?

  • No

Bonus Offered?

  • No

Travel Required?

  • No

Location:

  • Canada

Experience:

  • Mid-Senior level

Global Experience Needed?

  • No

Specialized Experience Needed?

  • No

Apply before:

  • Apr 11, 2024
Company Overview
Thryv Therapeutics Inc.
Thryv Therapeutics Inc.

Current Openings: 0

Thryv Therapeutics Inc. (previously LQT Therapeutics Inc.) is a privately owned company based in Montreal, Quebec, Canada. Thryv Therapeutics is pioneering a precision medicine approach to treat genetic and drug-induced Long QT Syndromes, atrial fibrillation, and resistant cancers with potent and selective inhibitors of Serum Glucocorticoid inducible Kinase. For more information, please visit www.thryvtrx.com.
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