Scientifique Principal, Fabrication De Substances Médicamenteuses/Senior Scientist, Drug Substance Manufacturing

Scientifique principal, fabrication de substances médicamenteuses

Thérapeutiques Thryv Inc. est une société privée basée à Montréal, Québec, Canada. Thérapeutiques Thryv est le pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter diverses maladies, notamment les syndromes du QT long acquis ou induit par médicament, la fibrillation auriculaire et l'insuffisance cardiaque, à l’aide des inhibiteurs puissants et sélectifs de la Serum Glucocorticoid inducible Kinase.

RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ

Le scientifique principal, Fabrication de substances médicamenteuses, sera responsable de la fabrication de substances médicamenteuses chez des fournisseurs externes. Il supervisera les aspects techniques de la recherche d'itinéraires pour les substances médicamenteuses, le développement des processus et les activités de fabrication, y compris le transfert de processus, la mise à l'échelle, la fabrication de lots d'enregistrement, la validation, le lancement, le soutien continu à la fabrication et l'amélioration des processus. Ce poste est placé sous l'autorité directe du directeur principal du développement des produits et des processus.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

·      Superviser la synthèse, la purification et la caractérisation des substances médicamenteuses, en veillant à une qualité élevée et au respect des normes réglementaires.

·      Diriger les activités de développement des processus afin d'améliorer la mise à l’échelle, la robustesse et la rentabilité des processus de fabrication des substances médicamenteuses.

·      Travailler en étroite collaboration avec les Affaires réglementaires pour assurer l'alignement sur les exigences réglementaires et contribuer aux soumissions réglementaires.

·      Gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets pour atteindre les étapes du projet.

·      Servir d'expert technique et se tenir au courant dans le domaine de la chimie organique et de la chimie des procédés.

·      Être capable de travailler de manière autonome pour obtenir des résultats et faire avancer les projets.

QUALIFICATIONS

FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE

·      Doctorat/master en chimie, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.

·      Au moins cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans le domaine du développement ou des opérations de fabrication commerciale.

CONNAISSANCES TECHNIQUES ET COMPÉTENCES

·      Compréhension approfondie des BPF.

·      Expertise dans le développement de formulations pour différents formats de produits pharmaceutiques (comprimés, suspensions, gélules).

·      Expérience en matière de développement de processus, de mise à l'échelle et de transfert de technologie vers la fabrication.

COMPÉTENCES ET APTITUDES NON-TECHNIQUES

·      Incarnation du plus haut niveau d'intégrité et d'un sens aigu de l'éthique.

·      Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats.

·      Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle.

·      Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes.

·      Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation.

·      Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision.

·      Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais.

LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant un lieu de travail équitable. Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.

POSTULER

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à admin@thryvtrx.com.

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Senior Scientist, Drug Substance Manufacturing

Thryv Therapeutics Inc. is a privately owned company based in Montreal, Quebec, Canada. Thryv Therapeutics is pioneering a precision medicine approach to treat various diseases, including genetic and drug-induced Long QT Syndromes, atrial fibrillation and heart failure, with potent and selective inhibitors of Serum Glucocorticoid inducible Kinase.

OPPORTUNITY SUMMARY

The Senior Scientist, Drug Substance Manufacturing will be responsible for the manufacturing of drug substances at external providers. They will oversee the technical aspects of drug substance route scouting, process development and manufacturing activities including process transfer, scale-up, registration batch manufacture, validation, launch, on-going manufacturing support and process improvements. This role will report directly to the Senior Director, Product and Process Development.

KEY RESPONSIBILITIES

• Oversee the synthesis, purification, and characterization of drug substances, ensuring high quality and compliance with regulatory standards.
• Drive process development activities to enhance scalability, robustness, and cost-effectiveness of drug substance manufacturing processes.
• Work closely with Regulatory Affairs to ensure alignment with regulatory requirements and contribute to regulatory submissions.
• Effectively manage timelines, resources, and budgets to achieve project milestones.
• Serve as a technical expert and keep current in the field of organic and process chemistry.
• Be able to work independently to drive results and advance projects.

QUALIFICATIONS

EDUCATION AND WORK EXPERIENCE

• PhD/master’s degree in chemistry, chemical engineering, pharmaceutical sciences, or related field.
• Minimum of 5 years experience in the pharmaceutical industry working in development or commercial manufacturing operations.

TECHNICAL KNOWLEDGE AND SKILLS

·      Thorough understanding of cGMPs.

·      In-depth understanding of organic synthesis, purification techniques, and analytical methods.

·      Experience in process development, scale-up, and technology transfer to manufacturing.

NON-TECHNICAL SKILLS AND COMPETENCIES

·      Exudes the highest level of integrity and an acute sense of ethics.

·      Operates with a sense of urgency and perseverance to achieve results.

·      Ability and enthusiasm to work in a cross-functional team environment.

·      Superior organizational skills and the ability to multi-task and prioritize competing assignments.

·      Excellent oral/written communication, interpersonal, organizational and presentation skills.

·      Proactive and self-motivated, with the ability to work independently with minimal supervision.

·      Ability to work under pressure to meet deadlines.

EQUAL OPPORTUNITY WORKPLACE

Thryv Therapeutics is proud to be an equal opportunity employer. We are committed to equal employment opportunity regardless of race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, and any other characteristic protected by law.

APPLY

Please send your resume and cover letter to admin@thryvtrx.com.