Associé Senior, Investigations / Senior Associate, Investigations

Hiring By - Biostaffic

 BioPharma

Canada

Job Highlights

Not Disclosed

Mid-Senior level

Posted 4 months ago
Job details
Associé senior, Investigations
Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d'Associé senior, Investigationspharmaceutique pour joindre notre équipe !
Que pouvons-nous offrir?
Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier à la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.
Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!
Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.
Objectif du poste
Assister dans la gestion des rapports d'incidents, des enquêtes et préparer des rapports et identifier les actions correctives et préventives (CAPA) pour le groupe de fabrication stérile, la maintenance, la qualité ainsi que le groupe d'emballage. Contribuer également à l'amélioration des processus.
Responsabilités
  • En collaboration avec le gestionnaire/superviseur des différents services ou de la personne désignée, participer à la conduite des enquêtes d'incidents.
  • Rédiger des rapports d'enquête détaillés qui sont approuvés par le gestionnaire du service, l'AQ et le client. Finaliser les enquêtes dans les temps requis (moins de 30 jours civils) afin d'améliorer la productivité et de respecter les délais de livraison.
  • En collaboration avec les gestionnaires des différents services ou la personne désignée, déterminer les actions correctives qui répondent aux préoccupations immédiates pour la libération du matériel commercial. À partir de l'analyse des causes principales, rédiger des actions préventives détaillées afin d’éviter la répétition d’incidents qualités similaires dans le futur.
  • Générer des rapports hebdomadaires sur les enquêtes en cours et les CAPA en suspens et les distribuer aux responsables. Assurer le suivi des questions en suspens avec chaque responsable de domaine fonctionnel ou la personne désignée. Servir de ressource aux autres investigateurs et employés désignés pour effectuer l'analyse des causes profondes.
  • Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.
Éducation, expériences et compétences requises
  • Baccalauréat en microbiologie ou en science ou un DEC/AEC avec expérience pertinente
  • 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
  • Connaissance du processus aseptique, des processus pharmaceutiques et des BPF
  • Connaissance en formulation et dépannage
  • Grande connaissance en matière d'enquête et d'identification des causes profondes.
  • Bonne aptitude mécanique et connaissance de l'ingénierie
  • Connaissance des principes de la production allégée ("lean manufacturing")
  • Solides compétences en informatique et en logiciels (MS Office)
  • Ouvert d'esprit, curieux et méticuleux
Senior Associate, Investigations
Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Maintenance Utilities Engineer to join our team!
What do we offer?
A culture that values opportunities for professional growth and development, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental and disability insurance programs, a group retirement savings program, health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a fast-growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As an integrated contract pharmaceutical manufacturer, Jubilant HollisterStier Subcontracting & Services has the capacity to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.
We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by providing innovative products and economically efficient solutions through growth, profitability and wise investment of resources. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!
Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.
Purpose of the Job
Assist in managing the incident reports, investigations and prepare reports and identify the Corrective Actions and Preventives Actions (CAPA) for the sterile manufacturing group, maintenance, quality as well as the the Packaging group. In addition, contribute to process improvements.
Responsibilities
  • In collaboration with the Manager/Supervisors of the different services or his designee, participate in conducting investigations on incidents.
  • Write detailed investigation reports, which are approved by the department manager, QA and the client. Finalize investigations in a timely manner (less than 30 calendar days) to improve productivity and meet on-time delivery.
  • In collaboration with the manager of the different services or designee, determine the Corrective Actions, which address immediate concerns for releasing commercial material. From the root cause analysis, write detailed Preventive Actions to avoid future similar quality events.
  • Generate reports on a weekly basis on outstanding open investigations and outstanding CAPA and distribute to managers. Follow-up with each functional area manager or designee on open items. Act as resource to the other appointed investigators and employees to perform root cause analysis.
  • Performs additional duties as assigned by Management
Required
Education, experience and skills required
  • BSc in microbiology or science or DEC / AEC with pertinent experience
  • 3-5 years’ experience in a pharmaceutical industry
  • Knowledge in aseptic processing, pharmaceutical processes and GMP’s
  • Knowledge of formulation and troubleshooting
  • Great knowledge in performing investigation and identification of root causes
  • Good mechanical aptitude and knowledge of engineering
  • Aware of the lean manufacturing principles
  • Strong computer and software skills (MS Office)
  • Open minded, curious and meticulous

Benefits Offered?

  • No

Bonus Offered?

  • No

Travel Required?

  • No

Location:

  • Canada

Experience:

  • Mid-Senior level

Global Experience Needed?

  • No

Specialized Experience Needed?

  • No

Apply before:

  • Apr 13, 2024
Company Overview
Jubilant Pharma Limited
Jubilant Pharma Limited

Current Openings: 0

Jubilant Pharma Limited is a global integrated pharmaceutical company offering a wide range of products and services to our customers across geographies. We organize our business into two segments, namely, Specialty Pharmaceuticals, comprising Radiopharmaceuticals (including Radiopharmacies), Contract Manufacturing of Sterile Injectables and Non-sterile Products and Allergy Therapy Products, and Generics & APIs, comprising Solid Dosage Formulations and Active Pharmaceutical Ingredients.
Are you an employee? 🌟
Explore Biotech Jobs

Find the one that suits your cosmic aspirations. Search open positions across the web, find opportunities uniquely matched to your skills, and read reviews on companies worldwide. 🚀💼🌎

Are you an employer? 🌟

Hire Top Talent in the Biotechnology Industry.

Post jobs, search for stellar candidates, and conduct the complete hiring process—all from your desktop or mobile phone. 🚀🔬👩‍🚀